体外诊断试剂报批专员 瀚吉康生物科技（北京）有限公司

[发布日期�?014-03-24 点击数：]

公司行业９�/STRONG> 制药/生物工程 公司性质９�/STRONG> 民营公司 公司规模９�/STRONG> 少于50亹�/TD>

发布日期９�/TD>	2014-03-24	工作地点９�/TD>	北京-昌平匹�/TD>	招聘人数９�/TD>	1
工作年限９�/TD>	二年以上	�?nbsp; 历：	本科	薪水范围９�/TD>	面议
职位职能:生物工程/生物制药
职位描述: 工作职责９�BR>1、负责体外诊断试剂特别是核酸检测体外诊断试剂报批相关的临床试验方案的撰写，并主导整个临床试验工作； 2、负责落实试验项目进度目标，保证项目正常实施，分析总结项目的完成情况，提交项目完成的总结报告：�BR>3、负责体外诊断试剂报批文件的撰写和整理； 4、负责与试剂报批相关管理部门沟通协调，完成注册报批工作：�BR>5、负责为公司研发生产部门提供咨询：�BR>6、负责汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项体外诊断试剂法规、文件、技术资料，并定期更新、�BR> 任职要求９�BR>1、必须有体外诊断试剂报批工作经验至少两年以上：�BR>2、熟悉国家相关法律法规； 3、有较强的学习能力，与各部门沟通协调能力，责任心强，有团队意识、�/TD>

公司简今�/TD>

瀚吉康生物科技是坐落于中关村生命科学园的高新生物科技企业，致力于研发创新有自主知识产权的核酸分子诊断技术与先进的、市场迫切需要的、填补空白的分子诊断产品。目前公司研究开发人的重大疾病的无创诊断试剂，如肿瘤、传染病、个性化医疗、遗传病、慢性病等，并与国内外著名的医院和科研院校建立了战略合作、�BR> 公司处于高速发展阶段，为员工提供五险一金、车补、饭补、话费补助等，有较优厚的福利待遇。欢迎更多的优秀人才加入我们的团队！

地址：北京市昌平区生命园�?9号创新大厦B201
乘车路线：城铁西二旗站A口出，换乘公交运�?05，运�?12至生命科学园、�BR> 电话：谭女士 周女� 010-80712395
邮箱：hr@genecarebj.com